高血压是常见心血管疾病,世界各国的患者的患病率高达10-20%;我国的高血压发病率逐年呈上升趋势。在美国,罹患高血压者约占成人的1/3;全球约有10亿例高血压患者,预测至2025年全世界将达16亿例。高血压对人体的危害在于它能引起全身重要脏器的严重损害,即使只是轻度升高,也会引起明显的靶器官损害。因此高血压的预防与治疗是值得医学界去研究的重要课题。
大量随机化对照的临床试验结果表明,收缩压每降低10—14mmHg,脑卒中减少2/5,冠心病减少1/6,人群总的主要心血管事件减少1/3。据我国4项临床试验的综合分析表明,收缩压每降低9mmHg和舒张压每降低4mmHg,脑卒中减少36%,冠心病减少3%,人群总的主要心血管事件减少34%。因此,在高血压治疗中,药物联合治疗能提高疗效、降低不良反应,是目前高血压治疗的新趋势。联合降压药物治疗的最终目的并非只是为了血压数值的降低,更是为了降低各种心血管事件发生的危险。抗高血压药物需求量年年攀升,联合用药市场上定位为中高端,本项目两药联用有较好的协同作用,降压时间长、耐受性好、服用方便、副作用少,优势明显。
协同创新中心经充分调查研究并在研发小组工作会议上讨论决定拟立项开发该品种。为降低研发风险,控制研发成本,申请开展预实验研究工作(含工艺处方、质量标准及与国外产品对照研究等),预计预实验研究需研发经费30000元和时间6个月;此专项报告于4月15日获校领导批准,协同创新中心将立即着手开展相关工作。