琥珀酰明胶注射液是由健康牛骨、猪骨的明胶经水解后,加入丁二酸酐酰化交联改性制成,但目前没有测定交联剂含量的方法。
我中心姚萍老师通过建立离子色谱法-电导检测器测定琥珀酰明胶注射液中琥珀酸 (丁二酸)含量的方法取得了重要进展并在《中国新药杂志》2016,25(3)中刊出研究成果。
该研究的离子色谱法以TSKgel superIC-AZ色谱柱分析,以NaHCO3(1.9mmol/L)+ Na2CO3(3.2mmol/L)溶液等度淋洗,流速为0.8 mL/min,进样量为30μl。以丁二酸标准品为对照,以峰面积计算供试品溶液中丁二酸的含量。结果:表明被测成份在浓度0.4652~18.608mg/L范围内呈良好线性关系(R=0.9997),平均加标回收率为99.9%,RSD%为1.3。